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中天硬科技|微创电生理于上海证券交易所科创板成功上市
文章来源 : 微创电生理微信公众号作者 : 微创电生理微信公众号时间:2022-9-9 17:06:08
2022年8月31日,上海微创电生理在上海证券交易所科创板成功上市。微创电生理也成为上海证券交易所公布《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》后首家获批上市的企业。
 
 
微创电生理自2010年成立以来,始终坚持核心技术的创新与突破,并围绕核心技术进行系统性的产品布局和应用扩展。
 
经过十余年的持续创新,在心脏电生理领域,微创电生理是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,也是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商,打破了国外厂商在该领域的长期技术垄断地位。
 
电生理介入诊疗方面,微创电生理自主研发的 Columbus三维心脏电生理标测系统是首个获批上市的国产磁电双定位标测系统,标志着国产厂商在心脏电生理高端设备领域首次达到国际先进水平。
 
消融治疗方面,微创电生理依托能量治疗技术平台实现了对“射频+冷冻” 两大主流消融能量技术的突破。微创电生理持续巩固在心脏射频消融导管、冷盐水灌注射频消融导管等成熟产品的优势地位,同时以压力感知磁定位灌注射频消融导管为代表的高精度导管项目已经提交产品注册申请,新一代心脏冷冻消融项目已进入临床阶段。
 
此外,在肾动脉消融领域,微创电生理自主研发的Flashpoint肾动脉射频消融导管于2017年进入国家创新医疗器械特别审批程序。
 
凭借多年的技术积淀和经验积累,微创电生理产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的700余家终端医院,核心产品已获得欧盟、韩国、巴西、阿根廷、俄罗斯、印度、澳大利亚等多个国家和地区注册证,并出口至法国、意大利、西班牙等22个国家和地区。
 
截至目前,微创电生理拥有24张NMPA医疗器械注册证及备案凭证、4张欧盟CE注册证及多张其他境外产品注册证。
 
与此同时,微创电生理也在全球范围内积极开展战略合作。2021年8月,微创电生理和Stereotaxis联合宣布,微创电生理成为Stereotaxis磁导航电生理机器人在中国内地的独家经销商。
 
此次战略合作标志着,双方将充分结合微创电生理在国内市场的商业和产品丰富经验以及Stereotaxis先进的磁导航电生理机器人技术,推进电生理机器人在中国的技术创新与商业应用。
 
未来,微创电生理将进一步丰富在电生理介入诊疗与消融治疗领域的技术储备,结合大数据、人工智能等新兴技术,在图像导航技术、消融能量技术、精密传感技术等领域持续加大研发力度,不断增强技术优势,进一步拓展核心产品的应用领域,形成更为广泛的产品线梯度,为更多全球患者提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。
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